PIM / DAM in regulierten Märkten – Pharma, MedTech & Gesundheitsprodukte
PRODUCT EXPERIENCE MANAGEMENT
Ob Pharmazeutika, Medizintechnik oder Gesundheitsprodukte – in allen Bereichen gelten strenge gesetzliche Anforderungen. Vorschriften wie die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR), die In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) oder auch die US-amerikanische FDA CFR Part 11 lassen keinen Spielraum: Produktinformationen und begleitende Dokumentationen müssen jederzeit korrekt, nachvollziehbar und vollständig sein.
Doch genau hier liegen viele Unternehmen im Gesundheitsumfeld zurück. Daten und Dokumente sind verstreut in Excel-Dateien, ERP-Systemen oder lokalen Ablagen. Ergebnis: Inkonsistenzen, Fehler, Compliance-Risiken. Die Lösung? PIM- und DAM-Systeme, die als zentrale Plattform für Datenmanagement dienen.
Typische Herausforderungen ohne PIM/DAM in regulierten Märkten
Fehler in der Kommunikation: Falsche Dosierungsangaben oder unvollständige Bedienungsanleitungen können Rückrufe nach sich ziehen – mit immensen Kosten.
Datenchaos & Redundanzen: Produktinformationen liegen in verschiedenen Versionen vor – oft widersprüchlich.
Keine Nachvollziehbarkeit: Wer hat wann was geändert? In Prüfungen fehlen Audit-Trails.
Hoher manueller Aufwand: Regulierungsbehörden verlangen Nachweise, Unternehmen müssen mühsam Daten zusammensuchen.
Compliance & Regulierungsanforderungen im Pharma- und MedTech-Bereich
Regulierte Märkte verlangen mehr als nur „ordentliche Datenpflege“. Es gelten klare Vorgaben:
Mehrsprachigkeit: Produktinformationen müssen in allen Märkten korrekt und konsistent verfügbar sein.
Dokumentationspflichten: Jede Änderung an Produktinformationen muss nachweisbar sein.
Qualitätsmanagement: Normen wie ISO 13485 schreiben strukturierte Prozesse und Datenmanagement vor.
Schnelle Anpassungsfähigkeit: Gesetzesänderungen oder neue Sicherheitsanforderungen müssen zeitnah umgesetzt werden.
PIM/DAM als Lösung: Single Source of Truth
Ein Product Information Management (PIM) und ein Digital Asset Management (DAM) schaffen die Grundlage, um diese Anforderungen effizient und sicher zu erfüllen:
Schnelle Distribution auf allen Kanälen
Ob Verpackung, Website oder Online-Shop – Änderungen sind sofort verfügbar.
Zentrale Datenbasis (Single Source of Truth)
Alle Produktinformationen und begleitenden Assets (z. B. Beipackzettel, technische Zeichnungen, Sicherheitsdatenblätter) sind an einem Ort gespeichert.
Versionierung & Audit Trails
Jede Änderung wird dokumentiert: Wer, wann, was geändert hat. Damit wird die Nachweispflicht gegenüber Behörden erfüllt.
Freigabe-Workflows & Rollenmodelle
Änderungen an Produktdaten durchlaufen definierte Prüf- und Freigabeprozesse. Nur freigegebene Informationen gelangen in den Markt.
Mehrsprachigkeit & Übersetzungsmanagement
Pflichtangaben lassen sich zentral verwalten und automatisiert in mehrere Sprachen ausgeben – konsistent und fehlerfrei.
Integration in bestehende Systeme
Anbindung an ERP, CRM oder regulatorische Datenbanken sorgt für durchgängige Prozesse ohne Medienbrüche.
Praxisbeispiele: PIM/DAM in Pharma, MedTech & Healthcare
- Pharma: Beipackzetteländerungen (z. B. bei Dosierung) werden zentral gepflegt und automatisch in alle Sprachversionen und Kanäle ausgerollt.
- MedTech: Bedienungsanleitungen und sicherheitsrelevante Hinweise werden versioniert, geprüft und revisionssicher abgelegt.
Healthcare-Produkte: Verpackungen, Online-Shops und Marketingmaterialien erhalten konsistente Daten aus einer Quelle.
Warum apollon der richtige Partner ist
Mit unserer OMN-Plattform bieten wir eine integrierte Lösung für PIM, DAM und Content Management, die exakt auf diese Herausforderungen zugeschnitten ist.
- OMN garantiert eine Single Source of Truth für alle Produktinformationen.
- Compliance wird durch Audit-Trails, Freigabeprozesse und klare Rollenmodelle sichergestellt.
- Durch die modulare Architektur lässt sich OMN nahtlos in bestehende IT-Landschaften integrieren – egal ob ERP, CRM oder branchenspezifische Systeme.
- Unternehmen in regulierten Märkten können so nicht nur Risiken minimieren, sondern gleichzeitig ihre Time-to-Market verkürzen und Kosten senken.
Fazit: Ohne PIM/DAM wird es riskant
In regulierten Märkten sind Fehler keine Option. Ein inkonsistenter Datensatz oder ein fehlendes Dokument kann zu Produktionsstopps, Rückrufen oder Bußgeldern führen.
PIM- und DAM-Systeme sind daher nicht nur ein Werkzeug für Effizienz, sondern ein unverzichtbarer Bestandteil von Compliance-Strategien.
👉 Unternehmen, die ihre Produktinformationen sicher, transparent und zukunftsfähig managen wollen, finden mit apollon den idealen Partner.
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